ถุงปลอดเชื้อ ผู้ผลิต

ผู้ผลิตถุงบรรจุภัณฑ์ปลอดเชื้อใช้กระบวนการผลิตและเทคโนโลยีเฉพาะใดเพื่อให้แน่ใจว่าถุงบรรจุภัณฑ์ของตนปลอดเชื้อ

เพื่อให้มั่นใจถึงความปลอดเชื้อของถุงบรรจุภัณฑ์ ผู้ผลิตถุงบรรจุภัณฑ์ปลอดเชื้อมักจะใช้กระบวนการผลิตและเทคโนโลยีเฉพาะชุดต่างๆ ต่อไปนี้เป็นขั้นตอนและเทคนิคสำคัญบางประการ:
การเป่าฟิล์ม: ขั้นแรก ในเวิร์กช็อปที่มีระดับความสะอาด C ขึ้นไป ผู้ผลิตจะเปิดระบบฟอกอากาศ และฆ่าเชื้อและฆ่าเชื้อในเวิร์กช็อปและผู้ปฏิบัติงานเพื่อให้แน่ใจว่าสภาพแวดล้อมการทำงานตรงตามมาตรฐานที่กำหนด จากนั้น อนุภาคโพลีเอทิลีนบริสุทธิ์จะถูกเป่าเป็นฟิล์มที่อุณหภูมิหนึ่งเพื่อสร้างเป็นวัสดุฟิล์มดั้งเดิม
การตัด: ฟิล์มท่อที่ได้รับหลังจากการเป่าฟิล์มจะถูกตัดเป็นหลอดฟิล์มขนาดต่างๆ ตามขนาดที่ลูกค้าต้องการ
การทำถุงซีลด้วยความร้อน: ใช้เครื่องซีลความร้อนเพื่อปิดผนึกท่อฟิล์มเพื่อสร้างรูปทรงพื้นฐานของถุงปลอดเชื้อ
บรรจุภัณฑ์สูญญากาศ: ถุงปลอดเชื้อที่ปิดผนึกจะถูกบรรจุสูญญากาศหลายชั้นในจำนวนที่กำหนดเพื่อให้แน่ใจว่าไม่มีการปนเปื้อนในระหว่างกระบวนการต่อไป
การทำหมัน: ถุงฆ่าเชื้อที่บรรจุสูญญากาศจะถูกฆ่าเชื้อ โดยปกติจะใช้รังสีแกมมาเพื่อให้บรรลุข้อกำหนดในการฆ่าเชื้อของผลิตภัณฑ์
นอกเหนือจากกระบวนการผลิตที่อธิบายไว้ข้างต้นแล้ว ยังมีเทคนิคเฉพาะที่ใช้เพื่อให้แน่ใจว่าปลอดเชื้อ:
ใช้วัสดุและอุปกรณ์ปลอดเชื้อ: ใช้วัสดุและอุปกรณ์ปลอดเชื้อตลอดกระบวนการผลิตเพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนของจุลินทรีย์
เทคโนโลยีการกรอง: เมมเบรนกรองพรุนใช้เพื่อกรองอากาศและก๊าซเพื่อกำจัดจุลินทรีย์และอนุภาคเพื่อให้แน่ใจว่ามีสภาพแวดล้อมที่ปลอดเชื้อในระหว่างกระบวนการบรรจุภัณฑ์
การดำเนินการปลอดเชื้อ: การดำเนินการบรรจุภัณฑ์ดำเนินการภายใต้สภาวะปลอดเชื้อเพื่อป้องกันการปนเปื้อนของจุลินทรีย์
นอกจากนี้ วิธีการบรรจุหีบห่อแบบปลอดเชื้อบางวิธียังใช้เพื่อให้แน่ใจว่าบรรจุภัณฑ์ปลอดเชื้อ เช่น การฝัง การบรรจุ และการฆ่าเชื้อบรรจุภัณฑ์ วิธีการเหล่านี้ป้องกันการปนเปื้อนของจุลินทรีย์โดยการวางสินค้าในถุงหรือภาชนะบรรจุภัณฑ์ปลอดเชื้อ จากนั้นปิดผนึกและฆ่าเชื้อ

ซัพพลายเออร์ถุงปลอดเชื้อมีขั้นตอนการทดสอบที่เข้มงวดเพื่อให้มั่นใจถึงคุณสมบัติปลอดเชื้อและอุปสรรคของถุงปลอดเชื้อหรือไม่

เพื่อให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์เป็นไปตามข้อกำหนดด้านสุขอนามัยและอุปสรรคที่เข้มงวด ซัพพลายเออร์ถุงปลอดเชื้อมักจะมีขั้นตอนการทดสอบที่เข้มงวดหลายชุด ต่อไปนี้เป็นขั้นตอนการทดสอบบางอย่างที่อาจรวมอยู่ด้วย:
การทดสอบทางจุลชีววิทยา: นี่เป็นขั้นตอนสำคัญในการรับรองความปลอดเชื้อของถุงปลอดเชื้อ ซัพพลายเออร์อาจใช้วิธีการทดสอบความปลอดเชื้อ เช่น การวางวัสดุบรรจุภัณฑ์ปลอดเชื้อบนจานวุ้นปลอดเชื้อ และใช้สารแขวนลอยของจุลินทรีย์เฉพาะ (เช่น Serratia marcescens) บนพื้นผิวของวัสดุและสังเกตจาน หากมีการเจริญเติบโตจะเป็นตัวกำหนดปริมาณการซึมผ่านของจุลินทรีย์
การทดสอบคุณสมบัติทางกายภาพ: รวมถึงการวัดความหนา ความต้านทานแรงดึง และการยืดตัวเมื่อขาด ฯลฯ การทดสอบเหล่านี้ทำให้มั่นใจได้ว่าคุณสมบัติทางกายภาพของถุงปลอดเชื้อเป็นไปตามมาตรฐาน ดังนั้นจึงรับประกันคุณสมบัติกั้นและความทนทานในระดับหนึ่ง
การตรวจสอบลักษณะที่ปรากฏ: ดำเนินการตรวจสอบด้วยสายตาภายใต้แสงธรรมชาติเพื่อให้แน่ใจว่าพื้นผิวของถุงปลอดเชื้อเรียบและสม่ำเสมอ โดยไม่มีความแตกต่างของสีหรือข้อบกพร่องที่ชัดเจน
การวัดขนาดข้อมูลจำเพาะ: เช่น ความยาวถุงและความกว้างของถุง ฯลฯ เพื่อให้แน่ใจว่าถุงปลอดเชื้อตรงตามข้อกำหนดที่กำหนดไว้ล่วงหน้า
การทดสอบความเสียหายจากแรงดันภายใน: สำหรับบรรจุภัณฑ์อุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ปลอดเชื้อ ซัพพลายเออร์อาจทำการทดสอบความเสียหายจากแรงดันภายในเพื่อประเมินว่าบรรจุภัณฑ์จะแตกหรือเสียหายเมื่อได้รับแรงดันภายในหรือไม่
การทดสอบการปิดผนึก: ตัวอย่างเช่น การทดสอบการแตกของซีลบรรจุภัณฑ์แบบอ่อนโดยใช้วิธีแรงดันอากาศภายในของแผ่นยึดนั้น ใช้เพื่อตรวจจับความต้านทานการระเบิดขั้นต่ำของซีลส่วนนอกของบรรจุภัณฑ์แบบยืดหยุ่น เพื่อประเมินคุณสมบัติการซีลและอุปสรรค